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L’Agence européenne des médicaments (AEM) a réaffirmé, vendredi 23 avril, que les bénéfices du vaccin Vaxzevria, d’AstraZeneca, continuaient de l’emporter sur les risques (tels que des cas de caillots sanguins).
La Commission européenne avait demandé à l’AEM de mener une nouvelle étude sur ce sujet après les inquiétudes de plusieurs pays de la région, qui ont choisi de limiter l’utilisation du vaccin développé par le laboratoire suédo-britannique aux personnes âgées de plus de 55 ans, après que de rares mais graves effets secondaires ont été signalés.
« Les bénéfices de la vaccination augmentent avec l’âge », a fait valoir le régulateur dans un communiqué, avant d’ajouter que « les bénéfices de Vaxzevria [le nom du vaccin d’AstraZeneca] l’emport[ai]ent sur les risques chez les adultes de tous les groupes d’âge ».
AstraZeneca et Johnson & Johnson, dont les vaccins respectifs s’appuient sur la même technologie (à vecteur viral), sont suspectés de provoquer un type extrêmement rare de caillots sanguins. L’AEM a récemment annoncé que lesdits caillots devraient être consignés en tant qu’effet secondaire « très rare » des vaccins d’AstraZeneca et de Johnson & Johnson contre le Covid-19.
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Cinq nouveaux cas de thrombose en France chez des personnes vaccinées avec Vaxzevria
Cinq nouveaux cas de thrombose atypique, associés au vaccin Vaxzevria, d’AstraZeneca, ont été enregistrés en France entre le 9 et le 15 avril, mais aucun n’a causé de nouveau décès, a fait savoir vendredi l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).
Ces cinq nouveaux cas sont survenus chez des patients âgés en moyenne de 63 ans, le vaccin incriminé étant par ailleurs réservé, depuis le 19 mars, aux personnes âgées de 55 ans ou plus (en raison de cet effet indésirable).
« La typologie des cas déclarés reste identique à celle du dernier bilan, avec une moyenne d’âge plus élevée [la médiane étant à 60 ans], un sex ratio proche de 1 [13 femmes pour 14 hommes] et une localisation des thromboses majoritairement au niveau digestif, sur la période. »
Depuis le début de la vaccination, sur 3,2 millions d’injections réalisées avec Vaxzevria, le bilan se monte à vingt-sept cas de thrombose, dont huit ayant entraîné la mort.
Un comité scientifique sur les thromboses – rares autant qu’atypiques – observées après les vaccinations contre le Covid-19 a été mis en place cette semaine par l’ANSM afin de contribuer à en éclaircir les mécanismes. Ce comité de spécialistes (infectiologues, virologues, immunologues, épidémiologistes…), qui compte aussi dans ses rangs un représentant des associations de patients, va porter sur l’ensemble du portefeuille vaccinal.
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Accord de la Commission européenne avec Pfizer et BioNTech
La Commission européenne a finalisé un nouvel accord avec Pfizer et BioNTech, lequel porte sur la fourniture de 1,8 milliard de doses supplémentaires du vaccin anti-Covid-19 développé conjointement par ces deux laboratoires.
Il s’agit du troisième contrat conclu par l’exécutif européen avec le laboratoire américain et l’entreprise allemande de biotechnologie, tous deux s’étant dans leurs deux précédents contrats engagés à fournir 600 millions de doses aux Vingt-Sept.
La Commission prévoit que les pays membres de l’UE aient vacciné au moins 70 % de leur population adulte en juillet.
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